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【CTR20243150】杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243150

试验状态

已完成

药物名称

杏贝止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

杏贝止咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感染后咳嗽（风热犯肺证）

试验通俗题目

杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2025-01-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽西医诊断标准；

排除标准

1.具有咳嗽相关慢性肺疾病史者，包括但不限于伴有胃食管反流病、支气管哮喘或咳嗽变异性哮喘或胸闷型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、急、慢性鼻窦炎、支气管-肺结核、间质性肺疾病、慢性支气管炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管肺癌等；

2.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，或合并已知的免疫受损或免疫缺陷疾病者；

3.FeNO≥32 ppb者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标149条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录7条
  • 基药目录1条
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