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    【CTR20250204】麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250204

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    麻杏止哮颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    麻杏止哮颗粒

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    支气管哮喘

    试验通俗题目

    麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对 照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）确证评价麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（热哮证）控制哮喘症状、改善中医证候的作用。 （2）观察麻杏止哮颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 450 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合支气管哮喘西医诊断标准以及哮病热哮证中医诊断标准；

    排除标准

    1.难治性哮喘、危重哮喘、职业性哮喘、季节性哮喘、非典型哮喘或合并上、下呼吸道感染、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等特殊类型、感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；

    2.合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病及精神病患者；

    3.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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