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【ChiCTR2500096222】基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500096222

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高海拔地区认知功能障碍

试验通俗题目

基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

试验专业题目

基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分别于北京、西宁和玉树地区开展rScO2和认知功能调查，明确中高海拔地区rScO2的参考范围，探索不同海拔高度对简易精神状态量表（MMSE）和蒙特利尔认知功能评估量表（MoCA）的影响，探讨rScO2与认知功能的关系，明确高海拔地区发生认知功能障碍的rScO2阈值，建立高海拔地区认知功能障碍预测模型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

青海省科技计划（2023-ZJ-753）

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）久居（居住时间超过6个月）不同海拔高度（北京、西宁和玉树）的人群； （2）初中以上文化程度； （3）年龄18-60岁； （4）签署知情同意书； （5）除正常人群外，每组纳入40例轻度血氧饱和度异常（SPO2=85%～92%）患者：例如睡眠呼吸暂停综合征人群，慢性支气管炎患者，长期吸烟等。；

排除标准

（1） 合并确诊的脑卒中等神经系统疾病； （2）手术时间超过两小时的重大麻醉手术史； （3）合并确诊的高红症，肺动脉高压，心衰和COPD等高原疾病； （4）既往痴呆症或认知功能障碍者。 （5）另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青海省交通医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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