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    【ChiCTR2500100837】已上市产品心电血压计在血压测量中的准确性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100837

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    已上市产品心电血压计在血压测量中的准确性临床研究

    试验专业题目

    已上市产品心电血压计在血压测量中的准确性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据ISO 81060-2:2018《无创血压计第2部分：间歇性自动测量类型的临床研究》与ISO 81060-2:2020《无创血压计第2部分的要求：间歇性自动测量类型的临床研究修正案1》的要求，验证受试设备（心电血压计）无创血压测量功能的临床安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳源动创新科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-25

    试验终止时间

    2024-12-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)同意参加这项临床研究； 2)年龄12-80岁； 3)能够理解研究目的并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 缺乏正常行为理解和控制的受试者； 2) 有严重出血倾向或镰状细胞病的人员； 3) 测量部位皮肤有损伤的受试者； 4) 测量肢体有静脉输液或导管的受试者； 5) 怀孕或哺乳期女性； 6) 在研究者看来无法遵守研究方案的受试者，或因任何原因被认为不适合参与研究的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥高新心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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