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    【ChiCTR2200059063】耳穴疗法对新冠（COVID-19）疫情下方舱医院住院失眠患者的应用及评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059063

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)；失眠

    试验通俗题目

    耳穴疗法对新冠（COVID-19）疫情下方舱医院住院失眠患者的应用及评价研究

    试验专业题目

    耳穴疗法对新冠疫情下方舱医院住院失眠患者的应用及评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价耳穴磁珠贴压治疗新冠肺炎失眠患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    区组随机化分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    贵州中医药大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-16

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合急性失眠诊断标准； 2. 新冠肺炎确诊患者； 3. 18周岁及以上； 4. 失眠严重指数（ISI）≥8分； 5. 签署知情同意书，自愿参与本试验。；

    排除标准

    1. 尚未得到有效控制或者极为严重的疾病（临床医生判断），如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病（高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑梗死、脑外伤、帕金森、痴呆、癫痫）、神经内分泌疾病（糖尿病、甲亢、甲减）、神经肌肉疾和消化道疾病等（胃食管返流）等导致失眠障碍者； 2. 精神病患者，且有自杀倾向的患者； 3. 正在参加其他临床研究； 4. 妊娠或哺乳妇女，或在接受治疗过程中准备妊娠者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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