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    【ChiCTR2200061743】AECOPD I号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061743

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病急性加重

    试验通俗题目

    AECOPD I号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究

    试验专业题目

    基于AECOPD中医病机规律的AECOPD I号方抗炎祛痰作用的临床转化与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在为AECOPD I号方的抗炎祛痰作用和临床疗效提供高质量的循证医学证据，推动AECOPD I号方广泛应用于临床提高急诊AECOPD救治成功率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由试验负责人利用SPSS软件设定规定种子数（Fixed value）（2013）自动生成。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    贵州省科学技术厅（申请审批中）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合2022年GOLD指南AECOPD的诊断标准； 2. 急性加重在3天以内的以急诊入院的住院患者； 3. 年龄在18～80岁； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 病情极为严重需要行有创机械通气患者； 2. 合并严重肿瘤、不稳定冠心病、肝肾功能异常、脑血管意外等疾病； 3. 已知或疑似酒精或药物滥用史者； 4. 患者精神障碍，无法积极配合治疗； 5. 有严重的智力或认知障碍的患者； 6. 对本试验药物有过敏史者； 7. 近7天内有饮酒史者； 8. 近3个月内参加过其他临床试验者； 9. 研究者判定不适合参与本临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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