• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400093487】丹参酮ⅡA可溶性穴位微针治疗慢性稳定型心绞痛的临床疗效与安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093487

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性稳定型心绞痛

    试验通俗题目

    丹参酮ⅡA可溶性穴位微针治疗慢性稳定型心绞痛的临床疗效与安全性评价

    试验专业题目

    丹参酮ⅡA可溶性穴位微针治疗慢性稳定型心绞痛的临床疗效与安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.制备丹参酮ⅡA可溶性穴位微针成品； 2.完成丹参酮ⅡA可溶性穴位微针治疗慢性稳定型心绞痛的临床疗效与安全性评价的研究，并提供研究报告一份。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用excel随机数字表法生成116个随机数字，平均分成2组，并确定每个序列号的分组；将代表不同治疗方案的代码(①、②)分别放入相应编有序列号的不透明信封，患者按入组顺序抽取信封，由研究者打开信封，按代码所指干预方法进行治疗。

    盲法

    双盲，本研究对研究参与者、数据分析者双方设盲。

    试验项目经费来源

    贵州中医药大学研究生教育创新计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-06

    试验终止时间

    2024-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合ACC/AHA冠心病稳定性心绞痛的诊断标准(CCS分级Ⅰ-Ⅳ级均可纳入） 2.35岁＜＝年龄＜＝80岁，男女均可； 3.近3个月内未服用精神类药物； 4.治疗局部皮肤无严重破损、斑疹等，无胶布过敏史； 5.有一定的知识文化水平（因需要完成心绞痛日志及相关问卷的填写），依从性好，愿意配合研究，签署知情同意书者； 注：同时符合以上5条的患者，方可纳入本研究。；

    排除标准

    1.孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者； 2.合并造血系统疾病及心、肝、脾、肺、肾等严重原发性疾病及高敏体质者； 3.患者合并急性冠脉综合征（包括急性心 肌梗死、不稳定性心绞痛）、严重心律失常，房颤，原发性心肌病、瓣膜性心脏病者； 4.在过去3个月因心血管疾病曾接受针灸治疗以及正在参加其它临床试验者。 注：受试对象但凡符合以上条中任意一条，不得纳入。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    贵州中医药大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    贵州中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯