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【ChiCTR1900027913】胸腔镜记忆合金环抱器内固定手术与传统手术治疗多发肋骨骨折的前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外伤，肋骨骨折

试验通俗题目

胸腔镜记忆合金环抱器内固定手术与传统手术治疗多发肋骨骨折的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

胸腔镜记忆合金环抱器内固定手术与传统手术治疗多发肋骨骨折的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比胸腔镜镍钛记忆合金环抱器肋骨骨折内固定手术（实验组）和传统开放钛合金环抱器肋骨骨折内固定手术（对照组）治疗多根肋骨骨折的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，借助SAS软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，随机安排。随机号以密闭不透光信封隐藏。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥16岁或≤80岁；, 2、三维CT确诊为单侧或双侧多根肋骨骨折，骨折肋骨数≥4根，骨折断端完全错位的肋骨骨折数≥2根； 3、合并血胸或气胸； 4、有完整的病例及能配合完成随访者。；

排除标准

1、合并颅脑外伤伴意识障碍，因中枢神经系统因素影响机械通气或随访者； 2、因心肺功能不全无法行麻醉； 3、合并颈椎严重损伤伴呼吸功能不全； 4、既往有胸廓畸形、肝肾功能不全、脑血管疾病及出血性疾病等； 5、无完整病例资料及随访； 6、患者拒绝入组等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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