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    【ChiCTR2200065209】无阿片麻醉对胸腔镜手术患者术后早期恢复质量的影响：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065209

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恢复期

    试验通俗题目

    无阿片麻醉对胸腔镜手术患者术后早期恢复质量的影响：随机对照试验

    试验专业题目

    无阿片麻醉在胸腔镜手术的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610106

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟比较无阿片麻醉和阿片麻醉对胸腔镜手术患者术后早期恢复的影响，以验证无阿片麻醉通过减少阿片类药物相关不良反应改善患者短期预后这一假设。在此基础上有望进一步拓展无阿片麻醉的应用范围，促进现有平衡麻醉策略的发展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受试者被1:1随机分配到试验组(无阿片组)或对照组。在手术当天早上，一位独立的研究者使用Excel 2016创建计算机生成的随机序列，用密封的不透明信封保存。受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉技术之间的显著差异，麻醉医师对随机分配是知情的。

    盲法

    受试者和结果评估者盲法：受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉技术之间的显著差异，麻醉医师对随机分配是知情的。

    试验项目经费来源

    成都大学临床医学院、附属医院院级科研课题（Y202220）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    成年患者（年龄≥18岁）; 接受择期胸腔镜手术.；

    排除标准

    已知对任何研究用药物过敏或有禁忌症的患者; 慢性疼痛病史或长期服用镇痛药; ASA分级IV及以上; 怀孕或母乳喂养计划; 全凭区域麻醉的手术; 日间手术; 有症状的或三度房室传导阻滞或窦房阻滞; Adams-Stokes综合征; 长期接受β受体阻滞剂治疗且心率小于50次/分; 心功能不全（左室射血分数低于40%）; 癫痫或癫痫发作; 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史; 术前用脉搏血氧饱和度（SpO2）测量的血氧饱和度低于95%的患者; 严重肝功能不全（定义为Child-pugh C级）; 严重肾功能不全（定义为肌酐清除率小于30mL/min）; 影响结果测量的情况（术前认知功能障碍影响交流，不理解中文或英文）.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610106

    联系人通讯地址

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