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    【CTR20221827】JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221827

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    JL-15003注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    JL-15003注射液

    首次公示信息日的期

    2022-08-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    复发胶质母细胞瘤

    试验通俗题目

    JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

    试验专业题目

    JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300480

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 初步评价JL15003对复发胶质母细胞瘤患者的疗效，为II期临床试验的给药剂量提供依据； 观察JL15003在瘤内给药后的病毒脱落情况； 探索复发胶质母细胞瘤患者肿瘤组织中与JL15003疗效相关的生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 33 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁；

    排除标准

    1.对试验药物中的任何成分、造影剂马根维显或白蛋白过敏者；

    2.危及生命的脑疝综合征患者；

    3.合并感染需进行静脉给药治疗，或不明原因的发热（体温≥37.5℃）患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040;200040;100070

    联系人通讯地址
    JL-15003注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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