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【ChiCTR-IPR-15006414】氨甲环酸在单节段腰椎间盘突出症手术中的临床应用的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006414

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2015-05-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

氨甲环酸在单节段腰椎间盘突出症手术中的临床应用的有效性及安全性研究

试验专业题目

氨甲环酸在单节段腰椎间盘突出症手术中的临床应用的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

氨甲环酸在单节段腰椎间盘突出症手术中的临床应用的有效性及安全性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-18

试验终止时间

2016-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段腰椎间盘突出症需要手术治疗的患者（腰4-5或腰5-骶1）；2. 20岁-年龄65岁；3.术前血常规，凝血系列提示未见明显异常，不合并血液性疾病，4.无双下肢静脉曲张，心房颤动等血栓性疾病，5.既往无口服法华林等影响凝血药物历史，6，既往无脑梗死，心肌梗死，糖尿病等内科疾病；

排除标准

1.椎间盘高于腰4-5，,2.合并严重疾病不能耐受手术3.合并血液系统疾病或血栓高危因素患者 (4)不存在干扰手术医疗疾病;(5)没有进行癌症、感染、凝血障碍,或皮肤疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院/西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
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市场信息
  • 药品招投标8518条
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一致性评价
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  • 中国上市药物目录59条
生产检验
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  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
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  • 医保目录40条
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原料药
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