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【ChiCTR2100044866】硫酸黏菌素治疗ICU重症感染患者的有效性和药代动力学特点的前瞻性、多中心观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044866

试验状态

正在进行

药物名称

注射用硫酸黏菌素

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸黏菌素

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

硫酸黏菌素治疗ICU重症感染患者的有效性和药代动力学特点的前瞻性、多中心观察研究

试验专业题目

硫酸黏菌素治疗ICU重症感染患者的有效性和药代动力学特点的前瞻性、多中心观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察硫酸黏菌素治疗ICU重症感染患者的有效性，检测硫酸黏菌素在ICU重症感染患者治疗过程中的药代动力学数据，优选适宜的给药剂量及途径。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

256

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.接受硫酸黏菌素治疗的重症感染患者； 3.患者或家属自愿参与本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1.在纳入前7天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者； 2.已知对硫酸黏菌素过敏者； 3.预计生存期＜4天； 4.妊娠试验阳性或正在哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标170条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
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