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【ChiCTR2300069582】年龄对瑞马唑仑诱导至意识消失所需剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069582

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药效动力学

试验通俗题目

年龄对瑞马唑仑诱导至意识消失所需剂量的影响

试验专业题目

年龄对瑞马唑仑诱导至意识消失所需剂量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明老年患者使用瑞马唑仑的药效动力学；明确老年患者在使用瑞马唑仑时循环动力学的改变。从而更加合理地指导临床用药。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究分组由患者年龄决定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No.81371511)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：选择ASAI-Ⅲ级择期手术患者，年龄大于等于65岁；60例。中青年患者18-64岁，60例作为对照。；

排除标准

有严重心、肝、肺、肾功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市市东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
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一致性评价
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合理用药
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