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      【ChiCTR1900028255】马英杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900028255

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-12-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高龄低预后不孕患者

      试验通俗题目

      马英杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

      试验专业题目

      龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      当自愿参与研究的患者加入后，采用分层区组随机的方法，按研究地点分层（N），设置区组长度为 4，区组为 N/4，根据 R 语言 version 3.5.1 生成随机数并进行区组随机化，两组受试者比例为 1:1。将治疗组与安慰剂进行编码（1001、1002、1003、 1004、1005···），与受试者编码一一对应（001、002、003、004、005···）

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      山东中医药大学附属医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-12-23

      试验终止时间

      2020-03-23

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      本研究将招募年龄35-42岁、符合西医不孕症诊断标准、卵巢储备参数（AFC<5、AMH<1.1ng/mL、FSH≥10IU/L）不足、卵巢反应较差(即标准卵巢刺激后获得的卵母细胞≤3 个)、符合IVF-ET适应症的受试者。；

      排除标准

      （1）BMI≥25Kg/m2； （2）患有《母婴保健法》中规定的不适合生育的遗传性疾病者； （3）重度子宫内膜异位症、子宫腺肌病，免疫性不育； （4）未处理的输卵管积水； （5）先天性或后天性子宫发育异常及其他生殖器官严重畸形； （6）合并生殖系统肿瘤、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等内分泌功能障碍史； （7）近三月接受卵巢刺激治疗或OCP； （8）既往无卵巢等妇科手术史； （9）男方因素（少弱畸精子症、梗阻性无精子症、隐匿性精子症等）； （10）以及其他辅助生殖技术禁忌证。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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