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【ChiCTR2200065720】不同卵巢储备的高龄女性的颗粒细胞转录组学景观

基本信息
登记号

ChiCTR2200065720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕

试验通俗题目

不同卵巢储备的高龄女性的颗粒细胞转录组学景观

试验专业题目

观察性研究：不同卵巢储备的高龄女性的颗粒细胞转录组学景观

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨不同卵巢储备的高龄不孕女性颗粒细胞的转录组学景观。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究是观察性研究，不需要进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.35-42岁行IVF-ET的女性，且采用拮抗剂方案； 2.预期NOR（normal ovarian responder）：7 ≤ 基础窦卵泡数目（AFC） ≤ 15；1.2 ng/ml ≤ 抗缪勒试管激素（AMH）≤ 4 ng/ml; 基础卵泡刺激素水平（FSH）< 10 mIU/ml； 3.既往无卵巢低反应或高反应的IVF周期取消史;预期DOR（normal ovarian responder）： 基础窦卵泡数目（AFC） ≤5；抗缪勒试管激素（AMH）≤1.2 ng/ml。；

排除标准

1. BMI≥28kg/m^2； 2. IVF/ICSI尝试次数 ≥ 3次； 3. 既往复发性流产史，反复种植失败史患者； 4. 生殖系统发育异常，男女双方染色体核型有一方异常者； 5. 内分泌紊乱（糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能不全、先天性肾上腺增生、库欣综合征或多囊卵巢综合征）； 6. 未经治疗的中重度子宫内膜异位症、粘膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、盆腔炎、子宫畸形、Asherman综合征和输卵管积水； 7. 目前正在参与另一项干预性临床试验或其他体外受精禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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