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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20181319
已完成
诺氟沙星片
化药
诺氟沙星片
2018-08-29
/
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
诺氟沙星片餐后人体生物等效性试验
诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药的健康人群餐后人体生物等效性试验
450001
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者餐后口服诺氟沙星片人体生物等效性。次要目的：评价餐后状态下，口服诺氟沙星片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: ：24 ；
国内: 24 ；
/
2018-10-27
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
2.已知不能耐受静脉穿刺和/或静脉通路者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；
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271000
药品研发- 中国药品审评12条
- 中国临床试验16条
全球上市- 中国药品批文44条
市场信息- 药品招投标871条
- 药品集中采购2条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录1条
- 参比制剂备案9条
- 中国上市药物目录5条
生产检验- 药品标准3条
- 境内外生产药品备案信息90条
合理用药- 药品说明书26条
- 医保目录8条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码36条
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