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    【ChiCTR2400082486】新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082486

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙髓炎

    试验通俗题目

    新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

    试验专业题目

    新型镍钛锉用于S形根管预备的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价新型热处理镍钛锉用于临床S形根管预备的效率、使用安全性、抗疲劳折断性能、以及根管不良形态发生情况。 （2）评价新型热处理镍钛锉用于临床S形根管预备后，患者诊间疼痛情况。 （3）评价新型热处理镍钛锉经过临床S形根管预备后，疲劳累计的情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    抽签

    盲法

    对于CBCT评价根管偏移部分，将试验组及对照组CBCT资料在不告知资料分析者（非研究相关医务人员）分组情况条件下进行分析。

    试验项目经费来源

    北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金 (202312）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    ;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-31

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者年龄≥18 岁，根尖发育完成；(2) 患牙牙位为上下颌第一、二磨牙（3）患牙未接受过根管治疗；（4）术前CBCT评估患牙存在S形弯曲，各弯曲度 ≥25º；（5）患牙无重度牙周炎，松动度 ≤Ⅰº；（6）慢性牙髓炎。；

    排除标准

    （1）严重全身性或系统性疾病患者；（2）根管有明显钙化或形态异常者；（3）根折、根尖及根管内、外吸收；（4）急性/慢性根尖周炎。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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