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    【ChiCTR2400092527】环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092527

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纤支镜检查患者

    试验通俗题目

    环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

    试验专业题目

    环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜检查中的应用比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较环泊酚和瑞马唑仑在无痛支气管镜期间的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者根据计算机产生的随机数字进行分组。

    盲法

    双盲,患者和疗效评估者对小组分配不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁,性别不限; 2.计划在喉罩通气下接受支气管镜检查的受试者; 3.美国麻醉师协会(ASA)分级I-III级者; 4.受试者知情自愿参加,并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.有深度镇静/全身麻醉禁忌症或既往有镇静/麻醉事故史的患者; 2.已知对鸡蛋、豆制品或试验药物(环泊酚、舒芬太尼或瑞马唑仑)过敏的患者; 3.存在困难气道的患者; 4.存在心动过缓或其他严重心血管疾病的患者; 5.存在肺、脑、肝或肾等重要器官的严重损伤或疾病的患者; 6.长期使用镇静剂或抗抑郁药的患者; 7.怀孕或哺乳期妇女; 8.无法沟通或合作的患者; 9.重症肌无力患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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