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    【ChiCTR2400091555】扩张型心肌病的肠道菌群及血清代谢组学的变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091555

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    扩张型心肌病

    试验通俗题目

    扩张型心肌病的肠道菌群及血清代谢组学的变化

    试验专业题目

    扩张型心肌病的肠道菌群及血清代谢组学的变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过探讨扩张型心肌病患者肠道菌群及血清代谢组学包括血清短链脂肪酸、胆汁酸、支链氨基酸、三甲胺-n-氧化物、脂多糖的变化情况，为该类患者的治疗及发病原因提供参考。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广西壮族自治区重点专科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄大于18岁，扩张型心肌病诊断符合《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》的诊断标准，心力衰竭和缺血性心肌病诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中的诊断标准。；

    排除标准

    1.自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和甲状腺功能亢进; 2.消化系统疾病史，包括慢性肝炎、胆囊炎和胰腺炎; 3.肠易激综合症或炎症性肠病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎； 4.有癌症和胃肠手术史； 5.急慢性传染病; 6.严重的原发性瓣膜性心脏病和未控制的高血压导致心室扩张; 7.先天性心脏病、限制性心肌病、心动过速性心肌病; 8.酗酒; 9.3个月内使用抗生素、益生菌和益生元; 10.根据冠状动脉狭窄程度难以区分为ICM或IDCM。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南宁市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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