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    【CTR20232772】QX004N注射液成人中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232772

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    QX004N注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    QX-004-N注射液

    首次公示信息日的期

    2023-09-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    成人中重度斑块状银屑病

    试验通俗题目

    QX004N注射液成人中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    一项评估QX004N 注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性。 次要研究目的：评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的安全性与耐受性、药代动力学（PK）特征、免疫原性特征、药效学（PD）特征，为III 期临床研究推荐有效和安全的给药方案。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿作为受试者，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病，或其他影响治疗结果的疾病（皮肤病变或其他系统性自身免疫病等）；

    2.妊娠或哺乳期女性；

    3.经询问既往出现过严重药物、食物过敏反应者，和/或对试验药物或者 其中成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名

    /

    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验8条
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