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    【ChiCTR2400084692】5G网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084692

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    受试者必须符合下列所有入选标准： (1)18周岁≤实际年龄≤80周岁。 (2)可使用传统腔镜操作的手术，如甲状腺癌、乳腺癌等。 (3)生理状况可接受腔镜手术治疗者。 (4)愿意配合并完成研究随访及相关检查。 (5)自愿参加本试验并书面签署知情同意书。

    试验通俗题目

    5G网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗

    试验专业题目

    图迈内窥镜手术系统基于5G网络在多学科远程手术治疗的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    微创（上海）医疗机器人有限公司自主研发的“内窥镜手术器械控制系统（即手术机器人）”，已完成一系列动物实验，包括胃肠、泌尿外科等手术，均顺利完成，操作者对器械的整体性能表现评价良好，未发现任何安全相关事件。本研究将内窥镜手术系统用于远程手术治疗，初步探讨该系统应用的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18周岁≤实际年龄≤65周岁； 2.可使用传统腔镜操作的手术，如甲状腺癌、乳腺癌等； 3.生理状况可接受腔镜手术治疗者； 4.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 5.自愿参加本试验并书面签署知情同意书；；

    排除标准

    1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验； 3.无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划； 4.研究者认为有其他不适合入组的情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学附属华南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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