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    【ChiCTR2500101619】口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101619

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停

    试验通俗题目

    口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

    试验专业题目

    口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索口面肌功能训练治疗成人OSA疗效的临床影响指标，基于深度学习构建临床疗效预测模型，并分别进行内部及外部验证，评估其预测效能，最终搭建面向医疗的OSA疾病慢病管理系统，建立数字孪生决策系统，提高医生诊疗决策水平。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市耳鼻咽喉疾病临床研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    231

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄在18-60岁； 2.受试者必须符合阻塞性睡眠呼吸暂停指南诊断标准; 3.受试者/法定授权代表了解试验目的及目的，并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.受试者有心、肺功能不全；肝肾功能明显异常（指标高于正常值一倍以上）； 2.受试者有精神心理障碍疾病； 3.受试者有慢性鼻窦炎、哮喘疾病； 4.无法理解和配合锻炼方案（如未能配合完成术前或术后的量表评估）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学附属华南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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