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    【ChiCTR2400090802】温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090802

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

    试验专业题目

    温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨温阳益肾通络方对类风湿关节炎临床疗效，验证温阳益肾通络方治疗寒证RA的临床疗效及安全性.

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究以温阳益肾通络方为暴露因素，根据患者是否愿意接受温阳益肾通络方进行分组，使用温阳益肾通络方者为暴露组，不使用者为非暴露组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省中医（风湿病）临床医学研究中心，国家中医药管理局国家中医（类风湿关节炎）临床研究基地，国家中医药管理局国家中医药重点学科建设项目，中医药传承创新中心建设。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    233

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2010年ACR/EULAR的类风湿关节炎分类标准； ②2.6＜DAS28评分≤5.1； ③符合风寒湿痹证的类风湿关节炎患者； ④年龄在18岁～75岁之间，男女不限； ⑤患者自愿参与本次临床研究，已告知相关事项，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①严重控制不佳的高血压、糖尿病、心肺功能不全者； ②妊娠或哺乳期妇女； ③合并结核等各种急慢性感染； ④明确对本研究中药物成分过敏者及3个月内使用过生物制剂者； ⑤合并恶性肿瘤、血液系统疾病者； ⑥有精神异常病史患者； ⑦正在参加其他临床试验。 注：凡符合上述其中一项者，即予排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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