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    【ChiCTR2300069113】黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069113

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    黄芪生脉饮

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄芪生脉饮

    首次公示信息日的期

    2023-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

    试验专业题目

    黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察黄芪生脉饮治疗pSS气阴两虚证患者的临床疗效，探讨黄芪生脉饮治疗pSS气阴两虚证患者的有效性和安全性，为其在pSS的临床治疗中提供有效补充和更多选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    云南省“万人计划”名医专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2016年ACR/EULAR pSS分类标准；（2）符合《实用中医风湿病学》（2009年版）及《22个专业95个病种中医诊疗方案》（2010年版）中关于干燥综合征气阴两虚证辨证标准；（3）入组年龄为18～70岁，性别不限制；（4）神志清楚，能自如的回答问题并完成病例报告表；（5）同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）合并其他结缔组织病及有HCV感染、AIDS、淋巴瘤、结节病等患者；（2）广泛或严重的皮肤病变者；（3）中、高度活动性肌炎者；（4）病情严重及进展快速的间质性肺炎者；（5）心血管、肝、肾、神经系统和造血系统等严重病变者；（6）之前已用过羟氯喹出现明显不良反应者；（7）出现眼底病变者；（8）过敏体质患者；（9）备孕期、妊娠期、哺乳期妇女及精神疾病者；（10）正在参与其他临床实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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