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    【ChiCTR2400085973】DNA基因甲基化标志物对中国西北地区宫颈癌筛查中的HPV阳性分流的应用价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085973

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈病变

    试验通俗题目

    DNA基因甲基化标志物对中国西北地区宫颈癌筛查中的HPV阳性分流的应用价值研究

    试验专业题目

    中国西北地区宫颈癌发病机制表观多组学研究与临床应用转化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究DNA甲基化在hrHPV阳性患者分流检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    临床医生和样品检测者双盲法试验

    试验项目经费来源

    宁夏回族自治区重点研发计划 (项目号2022BEG01003)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000;6000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-15

    试验终止时间

    2026-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄35-64周岁且有性生活史的女性。 2.宫颈癌hrHPV DNA初筛结果为阳性，且能收集到足量hrHPV检测剩余的细胞样品。 3.签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。 4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史。；

    排除标准

    1.妊娠期妇女； 2.有免疫缺陷的妇女； 3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女； 4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV检测结果、阴道镜病理结果、5年内细胞学检查史、5年内阴道镜史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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