• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400088927】“双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088927

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    “双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

    试验专业题目

    “双C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟通过对GDM患者进行 “双C”方案治疗,比较其和常规血糖监测和胰岛素注射治疗的GDM患者在治疗前、治疗1月后患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、睡前血糖及糖化血红蛋白水平(HbA1c)等指标变化,观察不良妊娠结局发生情况,包含妊娠期高血压、羊水过多、剖宫产、低血糖、胎膜早破、产后出血等发生率。观察新生儿并发症发生情况,包含早产、胎儿窘迫、巨大儿、新生儿窒息等。从而为改善GDM的治疗效果,降低GDM对患者和新生儿并发症的发生率提供临床证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    抽签随机分组法

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)均行饮食指导+适当运动后血糖控制不佳,住院接受胰岛素泵强化治疗者;(2)本研究经本院医学伦理委员会审批,所有患者均了解本研究基本事项,自愿参加并签署书面知情同意书;(3)依从性较好。;

    排除标准

    贫血患者;孕前糖尿病患者;糖尿病遗传史患者;肝肾功能异常患者;存在沟通或交流障碍者;胰岛素过敏反应患者;慢性感染性疾病患者;妊娠前及妊娠期间均未曾服用对机体糖代谢有影响的药物或保健品。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    江西省妇幼保健院的其他临床试验

    更多

    江西省妇幼保健院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品