• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170109】PD-1治疗晚期肾癌及黑色素瘤的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170109

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    特瑞普利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2017-03-21

    临床申请受理号

    CXSL1400138

    靶点
    适应症

    晚期肾癌及黑色素瘤

    试验通俗题目

    PD-1治疗晚期肾癌及黑色素瘤的Ib期临床研究

    试验专业题目

    一项考察JS001联合阿昔替尼在晚期肾癌及黑色素瘤患者中的耐受性和药代动力学的Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在晚期肾癌及黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液联合阿昔替尼给药的耐受性及安全性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量（RD），为后期临床试验制定给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18—75岁的男性或女性；

    排除标准

    1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗以及阿昔替尼治疗的患者；

    2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；

    3.研究治疗开始前4周内接受过其他抗肿瘤治疗（包括皮质类固醇治疗、免疫治疗）或参与其他临床研究的，或尚未从上次毒性中恢复的（除外2度脱发及1度神经毒性）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评19条
    • 中国临床试验63条
    点击展开

    北京肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多