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      【ChiCTR2300077342】口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300077342

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-11-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      孕期阴道炎

      试验通俗题目

      口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

      试验专业题目

      口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察口服乳酸菌制剂对孕期阴道炎症的辅助治疗及预防的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机数字表法，具体由产科医生实施。

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      中国医药教育协会孕期营养分会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-02-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合阴道炎临床诊断标准； 2.孕妇年龄22~45岁，孕周12~37周； 3.就诊前2周内没有应用任何相关药物治疗； 4.同意接受本治疗，并可以追踪观察的病人； 5.近2月未接受激素及广谱抗生素； 6.单胎妊娠。；

      排除标准

      1.悬滴法（-）、假菌丝酵母菌培养（-）； 2.严重肝、肾功能不全； 3.对克霉哇栓剂及甲硝唑类药物有过敏史者，近2周有局部用药者； 4.不能参加或不能提供至少二个月随访资料； 5.自身免疫性疾病或免疫力低下者； 6.艾滋病患者； 7.红斑狼疮患者； 8.哮喘患者； 9.其他有可能影响结果的慢性、急性疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      济南市妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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