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【ChiCTR2300077584】瑞马唑仑用于老年女性妇科手术全身麻醉诱导与维持对术后恢复及围术期安全性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077584

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑用于老年女性妇科手术全身麻醉诱导与维持对术后恢复及围术期安全性的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于老年女性妇科手术全身麻醉诱导与维持对术后恢复及围术期安全性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较老年女性妇科全麻手术患者接受瑞马唑仑静脉麻醉的恢复质量及围术期安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

双盲。患者，外科医师及结果测量的研究者不知道患者接受的麻醉类型。

试验项目经费来源

济南市2021年科技创新发展计划第三十四批项目

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2026-11-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟全身麻醉下妇科手术的患者； 2.ASA I至III级； 3.年龄≥60 岁。；

排除标准

1.对瑞马唑仑或丙泊酚药物过敏史； 2.目前正在使用镇静阿片类药物或睡眠辅助药物； 3.酒精依赖； 4.精神或神经系统疾病； 5.文盲； 6.BMI > 30 kg/m2； 7.患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
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  • 中国临床试验1020条
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全球上市
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