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    【ChiCTR2400092935】布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092935

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

    试验专业题目

    布比卡因联合吗啡鞘内注射对肺部手术患者术后恢复质量的影响：一项多中心、随机、双盲、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨3 mg布比卡因联合0.25mg吗啡鞘内注射对术后恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过 Research Manager （ResMan）互联网公共平台进行随机化，包括中央随机化和数据管理

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    127

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行肺部手术患者； 2.年龄18-65周岁，性别不限； 3.ASAⅠ-Ⅲ级； 4.BMI 18.5~30kg/m2； 5.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书；；

    排除标准

    1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者； 2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 3.存在椎管内穿刺禁忌； 4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病； 5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 7.有严重认知障碍的患者 [根据中文版简易精神状态检查 （MMSE） 评分 17 或更低； 8.吗啡、局麻药、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏或有禁忌者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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