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【ChiCTR2300076723】伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300076723

试验状态

结束

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

试验专业题目

伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较伏诺拉生二联疗法、四联疗法与质子泵抑制标准四联疗法用于根除幽门螺杆菌的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过生成随机序列表将入组感染者分为3组。

盲法

无

试验项目经费来源

本工作由海南省临床医学中心(No2021818) 海南省院士创新平台专项科研基金(No.2022136)资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-75 岁之间，13C-尿素呼气试验检测均为阳性，有症状或无症状的HP感染者； 2.这些感染者既往均无严重肝功能不全、肾功能不全、消化道肿瘤等疾病，过去4周内无PPI、抗生素等药物使用史，因为考虑到这些因素可能会影响到根除效果； 3.患者们同意参与该研究并签署了知情同意书。；

排除标准

1.有胃肠道肿瘤病史或手术史； 2.对研究中的任一一种药物过敏； 3.有严重精神障碍无法进行沟通的患者； 4.拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院第二附属医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
伏诺拉生的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评282条
  • 全球临床试验28条
  • 中国临床试验258条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文44条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标62条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告12条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价40条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 日本橙皮书5条
  • 中国上市药物目录14条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息27条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 药物ATC编码4条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码35条
  • 药品商品名查询10条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息65条
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