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【CTR20160073】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃癌临床试验

基本信息
登记号

CTR20160073

试验状态

主动终止（企业基于商业考虑决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关。）

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2016-02-23

临床申请受理号

CXHL1000181

靶点
适应症

晚期胃癌、胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃癌临床试验

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃癌随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸安罗替尼胶囊用于晚期胃癌、胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 378 ；

实际入组人数

国内: 147  ；

第一例入组时间

2015-07-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

2.既往接受过同类VEGFR-TKI小分子药物治疗的患者；

3.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060;100142

联系人通讯地址
盐酸安罗替尼胶囊的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评110条
  • 中国临床试验230条
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