• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20200753】评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃癌的疗效

    基本信息
    登记号

    CTR20200753

    试验状态

    主动终止（整体项目进度缓慢，结合公司项目情况及战略发展方向后决定终止。不涉及任何本品安全性相关问题，本研究目前数据显示安全可控。）

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-05-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    胃或胃食管结合部腺癌

    试验通俗题目

    评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃癌的疗效

    试验专业题目

    盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液抗肿瘤的疗效与相关生物标志物的关系。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 568 ；

    实际入组人数

    国内: 107  ；

    第一例入组时间

    2020-08-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书；2.年龄在18-75周岁（含18和75周岁），性别不限；

    排除标准

    1.病理组织学分型诊断为鳞癌（含鳞癌为主的腺鳞癌）、类癌、未分化癌或其他不能分类的胃癌；

    2.已知为HER2阳性状态受试者排除，但经曲妥珠单抗治疗后疾病进展的HER2阳性受试者可以入组；

    3.一线治疗中含有紫杉烷类药物治疗的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    盐酸安罗替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评110条
    • 中国临床试验230条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标280条
    • 企业公告1条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书21条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码15条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询3条
    点击展开

    中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    盐酸安罗替尼胶囊相关临床试验

    更多