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【ChiCTR2300071418】强直性脊柱炎患者疾病活动度和焦虑性抑郁症相关性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

强直性脊柱炎患者疾病活动度和焦虑性抑郁症相关性的临床研究

试验专业题目

通督舒筋汤联合阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的有效性评估及患者疾病活动度与焦虑性抑郁症的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的一是验证中西医结合治疗AS的可行性；第二，探讨AS患者焦虑抑郁与疾病活动度的相关性； 最后找到AS合并焦虑性抑郁的特异性敏感标志物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究由河南省中医药科学研究专项资助，批准号:2022JDZX047; 2022JDZX105; 2019JDZX2091。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约诊断标准的患者。诊断标准如下： （1）下腰背疼痛至少3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻； （2）腰椎在前后和侧屈方向活动受限； （3）胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值； 患者双侧骶髂关节炎Ⅱ-Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ-Ⅳ级并且具备以上三条任意一条者即可被诊断为强直性脊柱炎。 2. 年龄在18岁以上的患者； 3. 自愿接受问卷调查且签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 排除弱势群体、孕妇及儿童； 2. 排除具有家族精神性疾病聚集史的患者； 3. 排除依从性差的患者； 4. 排除合并心脑血管等严重合并症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址

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