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    【ChiCTR-DCD-15006955】增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DCD-15006955

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘤样脱髓鞘病

    试验通俗题目

    增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

    试验专业题目

    增强MRI动态演变特点对瘤样脱髓鞘病的诊断与鉴别研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、以病理结果为金标准，探索不同临床分期（或病程）的瘤样脱髓鞘病(TDLs)、脑胶质瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的增强MRI动态变化特点及其差异；2、评价该特点对诊断TDLs以及与脑胶质瘤、PCNSL鉴别的应用价值，以显著降低TDLs与脑肿瘤、PCNSL相互误诊的发生率。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2018-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、病理证实为脑胶质瘤或PCNSL或TDLs，其中TDLs患者影像需符合：①T2WI最大病灶的最长直径≥20mm，②具有占位效应； 2、临床及影像学资料完整（具备入组前临床分期的MRI平扫及增强扫描序列）； 3、获得患者或家属知情同意授权。；

    排除标准

    1、未经病理证实； 2、不能配合增强MRI检查； 3、曾接受脑部伽玛刀或脑放射治疗者（影响MRI强化方式）； 4、合并其他可能影响MRI强化方式的脑部疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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