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    【ChiCTR-IPR-16007775】羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16007775

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸羟考酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸羟考酮

    首次公示信息日的期

    2016-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胃肠道肿瘤

    试验通俗题目

    羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

    试验专业题目

    羟考酮对全麻腹腔镜腹部手术患者围手术期安全性及舒适度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全面评价其对患者围手术期安全性，舒适度及免疫应激方面的影响,分析结肠癌/胃癌患者基因多态性与阿片类药物疗效的相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法(专业统计人员)

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科委基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2016-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    经医院伦理委员会批准，选取择期腹腔镜胃癌/肠癌手术（手术时间2-4h）患者100例，年龄18-65岁,I-II级。；

    排除标准

    患者排除标准：对羟考酮或羟考酮制剂中其它成分过敏者；有呼吸系统疾病病史；长期吸烟史；近2周内有上呼吸道感染，术前2周使用过激素、支气管扩张剂；有心脑肝肾疾病的患者；病态肥胖患者；术前确定有精神、神经疾病史；长期服用安定或阿片类药物史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属长征医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200003

    联系人通讯地址
    盐酸羟考酮的相关内容
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    • 全球药物研发10条
    • 中国药品审评259条
    • 全球临床试验42条
    • 中国临床试验129条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品285条
    • 中国药品批文42条
    • 美国NDC目录386条
    • 欧盟互认程序药品590条
    • 日本药品32条
    • 英国药品652条
    • 德国药品434条
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