• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IIR-17012919】复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨相关性药疹及肝功能异常的II期随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17012919

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方甘草酸苷注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方甘草酸苷注射液

    首次公示信息日的期

    2017-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道肿瘤

    试验通俗题目

    复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨相关性药疹及肝功能异常的II期随机对照临床研究

    试验专业题目

    复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨相关性药疹及肝功能异常的II期随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察、评价复方甘草酸苷注射液防治吉西他滨不良反应，包括化疗相关性药疹及肝功能异常的临床安全性和有效性，并探讨可能的作用机理。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    本试验采用分层区组随机方法。由统计人员先依次编写好1~200的数字顺序表，通过SAS系统软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。首先设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组，预先设定产生的随机数字范围为A、B两组，根据随机数字范围受试者分配至A组或B组，运行SAS统计软件的PROC PLAN过程生成随机数字表，将程序产生的随机分组结果打印出来，制订编码。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    CSCO研究基金（Y-MX2015-019）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-01

    试验终止时间

    2020-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄在18岁- 70岁的肿瘤患者，男女不限； 2.肝胆胰肿瘤患者即将接受吉西他滨化疗治疗； 3.治疗前未曾使用吉西他滨、免疫调节剂及糖皮质激素； 4.患者自愿参加，受试者必须了解并遵守用药剂量、随访计划。；

    排除标准

    1.肝肾功能不全者； 2.妊娠、哺乳期妇女； 3.免疫功能异常者； 4.低血钾患者； 5.醛固酮症患者； 6.已知对美能过敏者； 7.有严重未控制的内科疾病、急性感染者、近期皮肤过敏史； 8.研究者认为其他原因不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院腹部肿瘤科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    复方甘草酸苷注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评110条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文10条
    市场信息
    • 药品招投标1347条
    • 药品广告10条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 参比制剂备案1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息33条
    合理用药
    • 药品说明书22条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码28条
    • 辅助用药重点监控目录7条
    • 药品商品名查询19条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯