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    【CTR20200019】碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200019

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    碘[131I]苄胍注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    碘[131I]苄胍注射液

    首次公示信息日的期

    2020-01-06

    临床申请受理号

    CXHL1000079

    靶点

    /

    适应症

    本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。

    试验通俗题目

    碘[131I]苄胍注射液代动力学/药效学和安全性临床试验

    试验专业题目

    碘[131I]苄胍注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中单次给药的安全性和药动学/药效学临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102413

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本次试验，在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中获得和药代动力学（PK)、药效学（PD)及单次给药的安全性数据，从而指导此品种的临床应用。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 17 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限；

    排除标准

    1.已知对试验药物成分过敏者，或过敏体质如对两种或两种以上药物/食物过敏者；

    2.由于各种原因无法耐受试验检查者；

    3.妊娠期、哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
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