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【ChiCTR2500104553】静脉输液港临床应用:前瞻性多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉输液港植入术后的转归

试验通俗题目

静脉输液港临床应用:前瞻性多中心真实世界研究

试验专业题目

静脉输液港临床应用:前瞻性多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估静脉输液港植入后的早期与远期安全性,包括穿刺风险、导管通畅率、感染率、血栓形成率、导管完整性等并发症发生率。 2.分析输液港植入后并发症的相关影响因素,探讨相应预防与处理策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

2571

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受静脉输液港作为静脉长期治疗且留置时间>=3个月者。 2.预计生存期 >=6个月。 3.自愿参加本研究,并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的,则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重凝血功能障碍者。 2.全身感染者,如脓毒血症、菌血症等。 3.无法完成全部随访的患者。 4.除文盲/老年人以外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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