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【ChiCTR2500098914】重度颅内出血超早产儿非转移性黑色素瘤糖蛋白B水平与严重不良神经结局关联的巢式病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超早产儿颅内出血

试验通俗题目

重度颅内出血超早产儿非转移性黑色素瘤糖蛋白B水平与严重不良神经结局关联的巢式病例对照研究

试验专业题目

重度颅内出血超早产儿非转移性黑色素瘤糖蛋白B水平与严重不良神经结局关联的巢式病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨重度颅内出血超早产儿脑脊液和血清非转移性黑色素瘤糖蛋白B水平与严重不良神经结局的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

17;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄24~27周+6天,生后3-10天内应用超声仪(探头频率7.5MHz)由专人常规经前囟进行冠状面和矢状面的颅内监测,发现颅内出血,后续1月内随访伴有脑室进行性扩张或脑实质出血(III°或IV°颅内出血)需行脑脊液减压者,取得家长同意,签署知情文件。;

排除标准

1.先天畸形、遗传代谢疾病、中枢神经系统感染、胆红素脑病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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