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    【ChiCTR1900028430】安罗替尼联合多西他赛/白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效评价及安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028430

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊+紫杉醇+多西他赛

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊+紫杉醇+多西他赛

    首次公示信息日的期

    2019-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    安罗替尼联合多西他赛/白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效评价及安全性分析

    试验专业题目

    安罗替尼联合多西他赛/白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效评价及安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察安罗替尼联合多西他赛/白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期NSCLC患者的安全性、耐受性和疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    No

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-10

    试验终止时间

    2021-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合晚期非小细胞肺癌的诊断标准，TNM分期为Ⅲ期或Ⅳ期； 2.KPS评分≥70分； 3.基因检测结果为阴性或者未行基因检测者； 4.既往未使用过小分子抗血管生成类药物； 5.预计生存期超过３个月； 6.含铂双药化疗一线进展或术后辅助化疗6个月内进展者；；

    排除标准

    1.中央型、空洞型肺鳞癌，或伴有咯血（咯血量>50 ml/d）； 2.影像学显示肿瘤侵犯重要血管，或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者； 3.6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓形成及肺栓塞者中央型鳞状细胞癌伴空洞形成者； 4.有严重心、肝肾等重要脏器疾病者；合并恶性胸腔积液、心包积液或上腔静脉压迫综合征者；严重感染或其他部位恶性肿瘤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣榆区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    222000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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