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    【ChiCTR2200066586】不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066586

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2022-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响

    试验专业题目

    不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究负责人使用SPSS 25.0软件随机产生三个实验组

    盲法

    采用盲法，患者、研究人员，麻醉医师和眼科医师，均不会获知个体受试者治疗分组的情况。

    试验项目经费来源

    天津市卫生健康科技项目资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2. 年龄 7-12岁； 3. 全身麻醉下行小儿斜视手术患儿； 4. 患儿家属知情并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 患有青光眼、角膜病变、视网膜病变及神经肌肉疾病史，术前两周内上呼吸道感染或困难气道的患儿； 2. 术术前2天内使用过影响眼内压的药物、相关全身麻醉和局部麻醉药物过敏的患儿； 3. 麻醉前无法配合表面麻醉下测量眼内压的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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