yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TRC-10000957】无症状HIV感染者中医药早期干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000957

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无症状HIV感染者

    试验通俗题目

    无症状HIV感染者中医药早期干预研究

    试验专业题目

    无症状HIV感染者中医药早期干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：考察中医药辨证论治对艾滋病无症状期HIV感染者发病时间和发病率的影响；次要目的：1..考察中医药辨证论治的干预对艾滋病无症状期HIV感染者中医证候、生存质量、PRO的影响；2.中医药辨证论治的干预对艾滋病无症状期HIV感染者CD4＋、CD8＋计数，CD4＋/ CD8＋比值；CD4＋CD45RA＋、CD4＋CD45RO＋、IL-2、IL-12、TNF-a、NK细胞以及HIV病毒载量的影响;3.中医药辨证论治的干预对艾滋病无症状期HIV感染者安全性指标的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    统计学家 是 中心随机系统

    试验项目经费来源

    国家科技部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-10-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合HIV无症状期的诊断标准 2.符合中医各证型诊断标准； 3.CD4＋T细胞水平为300-450mm3； 4.年龄18-65岁，性别不限； 5.获取知情同意，志愿受试。；

    排除标准

    1.急性期和艾滋期； 2.已接受规范HAART或中医药治疗者； 3.正在参加药物临床试验或终止未满3个月者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.合并有严重心、肝（ALT正常值的2倍以上）、肾脏疾病患者 （BUN、CR异常），结核病患者及精神病患者 6.其它原因不能按时服药者； 7.过敏体质及对本药过敏者； 8.有酗酒史（每日饮酒250ml以上）； 9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品