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    【CTR20131807】健行颗粒Ⅱb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131807

    试验状态

    已完成

    药物名称

    健行颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    健行颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-04-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    健行颗粒Ⅱb期临床试验

    试验专业题目

    健行颗粒治疗帕金森病（肝肾阴虚、肝风内动证）有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523325

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步探索健行颗粒治疗帕金森病（肝肾阴虚、肝风内动证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 192 ；

    实际入组人数

    国内: 191  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-02-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合帕金森病诊断标准者；

    排除标准

    1.在试验前半年曾进行“细胞刀”等手术者；

    2.有严重高血压（血压>180/120），控制不满意者；

    3.精神病、癫痫、孕妇及哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450004

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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