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【ChiCTR2000034685】肠内营养粉剂（ AA） 联合美沙拉秦治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000034685

试验状态

正在进行

药物名称

美沙拉秦

药物类型

化药

规范名称

美沙拉秦

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

克罗恩病

试验通俗题目

肠内营养粉剂（ AA） 联合美沙拉秦治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

试验专业题目

肠内营养粉剂（ AA） 联合美沙拉秦治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证氨基酸型肠内营养制剂与水杨酸制剂联合治疗在中国克罗恩病方面的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-15

试验终止时间

2021-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-55岁，性别不限； 2) 明确诊断为克罗恩病患者， 3) 克罗恩病活动指数（CDAI评分:300-450）； 等等。；

排除标准

1）有肠内营养粉剂（AA）过敏史或其他用药禁忌的病例； 2）存在血液系统疾病、肝肾脏疾病； 3）研究过程发现误诊为 CD 的病例； 等等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评187条
  • 全球临床试验33条
  • 中国临床试验86条
  • 药物INN名称1条
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  • 中国药品批文28条
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生产检验
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合理用药
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原料药
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