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    【CTR20140857】普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140857

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    普瑞巴林胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    普瑞巴林胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-01-14

    临床申请受理号

    CXHL0600869

    靶点
    适应症

    神经系统疾病

    试验通俗题目

    普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

    试验专业题目

    普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以海南日中天制药有限公司提供的普瑞巴林胶囊为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与国内上市的普瑞巴林胶囊(商品名:乐瑞卡,参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22 ;

    实际入组人数

    国内: 22  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.健康志愿受试者,男性;

    排除标准

    1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义);

    2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;

    3.入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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