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【ChiCTR2500100516】促炎症消退介质在创伤性脑损伤中的表达及其改善神经元活力和认知功能恢复的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

促炎症消退介质在创伤性脑损伤中的表达及其改善神经元活力和认知功能恢复的研究

试验专业题目

促炎症消退介质在创伤性脑损伤中的表达及其改善神经元活力和认知功能恢复的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

检测创伤性脑损伤（TBI）患者血液与脑脊液中促炎症消退介质（SPM）家族图谱，筛选出可能对TBI起保护作用的SPM目标介质

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药项目，单位配套经费

试验范围

/

目标入组人数

122;61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁；2诊断明确为创伤性颅脑损伤（Traumatic Brain Injury, TBI），且入院时格拉斯哥昏迷评分（GCS）＜15 分；3.因创伤性颅脑损伤接受神经外科手术，并术后行脑脊液引流者；4.术后入组时间在术后一周（7 天）以内；5.患者或其法定代理人已知情，并签署知情同意书，同意参与本研究。 对照组： ①年龄≥18 岁；②行蛛网膜下腔麻醉的非创伤性颅脑外伤患者；③经患方同意参加本实验；

排除标准

1.孕妇、年龄＜18 岁者，或患有终末期疾病者；2.合并其他部位严重创伤的患者（简明创伤评分 ≥ 3 分）；3. 合并其他神经系统疾病者（如阿尔茨海默病、多发性硬化症等）；4.已发生感染、正处于感染恢复期，或存在慢性炎症状态者；5.具有免疫缺陷或患有自身免疫性疾病者；6.接受急诊手术的患者；7.患者或其家属拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325200

联系人通讯地址

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