yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-15005923】DC-CIK联合化疗（替吉奥/奥沙利铂）治疗局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的随机对照II期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15005923

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替吉奥/奥沙利铂

    药物类型

    /

    规范名称

    替吉奥/奥沙利铂

    首次公示信息日的期

    2015-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    DC-CIK联合化疗（替吉奥/奥沙利铂）治疗局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的随机对照II期临床研究

    试验专业题目

    DC-CIK联合化疗（替吉奥/奥沙利铂）治疗局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的随机对照II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在局部晚期不可切除或转移性胃腺癌患者中，确定DC-CIK联合化疗（替吉奥/奥沙利铂或顺铂）的方案是否比单纯化疗有更好的疗效，而且不良反应可耐受。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    课题组统计学人员采用随机数表法进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-11-15

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄>18岁；2)ECOG体能状态0-1；3)组织学确诊的胃/胃食管结合部腺癌；4)按RECIST 1.1标准有可测量或可评估病灶5)能够吞咽口服药物；6)受试者基线血常规和生化指标符合下列标准：血红蛋白≥90g/L（可为输血后）；白细胞计数（WBC）≥4.0×109/L（淋巴细胞绝对计数（ALC）≥0.8×109/L）；中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L； 血小板≥100x109/L：ALT、AST≤2.5倍正常上限值；ALP≤2.5倍正常上限值；血清总胆红素<1.5倍正常上限值；血清肌酐<1倍正常上限值；血清白蛋白≥30/L；7)预期生存≥3个月；8)医生判断依从性好；9)提供书面的知情同意书；

    排除标准

    1）重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者；2）曾接受过器官移植的患者；3）伴有其他恶性肿瘤，或已发生脑转移的患者；4）有自身免疫性疾病史的患者；5）处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验；6）处于急性传染病或慢性传染病活动期；7）有明确药物过敏史或属过敏体质者；8）使用免疫抑制剂（环孢素A等）或接受其他免疫治疗的患者；9）4周内接受其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    替吉奥/奥沙利铂的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验17条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    替吉奥/奥沙利铂相关临床试验

    更多