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【ChiCTR2500096814】不同剂量阿芬太尼用于小儿无肌松药支气管镜检查的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500096814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿气道疾病

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼用于小儿无肌松药支气管镜检查的效果观察

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼用于小儿无肌松药支气管镜检查的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察不同剂量阿芬太尼联合丙泊酚在不使用肌松药喉罩全麻下小儿支气管镜检查中的应用，并对比芬太尼联合丙泊酚使用的效果及相关不良事件的发生率，探寻麻醉效果好且不良反应少的阿芬太尼适宜用药剂量，以期为临床提供一种新型的、安全性高、舒适性好、苏醒快的无痛支气管镜诊疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机数字表格，将符合入组标准的受试者按1：1：1：1的比例分为四组。

盲法

双盲，研究对象和数据收集、分析人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

山东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.拟择期行支气管镜检查的患儿； b.年龄3～8岁； c.ASA I～II级； d.体重15～35 kg； e.家长知晓并签署知情同意书。；

排除标准

a.有先天性遗传病； b.癫痫或精神疾病； c.严重心肺和肝肾疾病； d.可预见的困难气道； e.对研究药物的过敏史； f.检查前72小时服用任何类型的催眠或镇痛类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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