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      【ChiCTR2200061238】非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200061238

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-06-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨性关节炎、股骨头坏死

      试验通俗题目

      非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

      试验专业题目

      非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者载脂蛋白A-Ⅳ、载脂蛋白D、血清白细胞衍生趋化因子2(LECT2)、人血管紧张素Ⅰ转换酶(ACE)、低氧诱导因子-1α、ASPN等血清标志物水平与该疾病严重性之间的关系及其相关动物研究，为临床早期诊断及评估其严重程度和预防提供客观依据。

      试验分类
      试验类型

      诊断性病例对照试验

      试验分期

      诊断试验新技术

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      临沂市人民医院博士科研基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-07-01

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 纳入骨关节炎患者如下： (1) 确诊为膝骨性关节炎患者； (2) 患者年龄满18周岁，排除肝肾疾病、恶性肿瘤及其他系统性疾病； (3) 排除风湿、类风湿等关节疾病； (4) 抽血前3个月内无关节药物注射史、止疼药物服用史、糖皮质激素药物服用史等； 2. 非创伤性股骨头坏死患者纳入以下人员： (1) NONFH 符合 《中国成人股骨头坏死临床诊疗指南》（2020 年）； (2) 国际骨循环协会 （Association Research Circulation Osseous, ARCO）I-IV 期； (3) 年龄>18 岁； (4) 酒精性 ONFH，持续 6 个月以上每周摄入乙醇量>400 ml，且于 1 年内确诊； (5) 激素性 ONFH，服用泼尼松龙>2 g 或者服药周期超过 3 个月，且于 2 年内确诊； (6) 特发性ONFH，无其他明显诱发因素； (7) 单因素致病。；

      排除标准

      1. 既往患有严重基础性疾病影响实验数据准确性、认知功能障碍者； 2. 患有代谢性骨病或近期服用过对骨代谢有影响的药物； 3. 病例资料重复纳入者或信息不全者； 4. 妊娠期、哺乳期女性。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      临沂市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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